The Guardian | 25 февраля 2003 г.
Новая вакцина против СПИДа не прошла клинические испытания
Сара Боусли
Конечная фаза клинических испытаний первой в мире вакцины от СПИДа, которые в течение четырех лет проводила калифорнийская биотехническая компания VaxGen, показала, что новая вакцина не обеспечивает 100-процентной защиты человеческого организма от ВИЧ-инфекции.
В клинических испытаниях компании VaxGen участвовали более 5 тыс. добровольцев из США, Канады, Нидерландов и Пуэрто-Рико с повышенным риском ВИЧ-инфицирования из-за контактов с больными СПИДом. Наибольшую эффективность новый препарат AidsVax показал в контрольной группе чернокожих испытуемых (314 человек), где было зафиксировано всего 13 случаев ВИЧ-инфицирования, при этом 78% добровольцев избежали заражения.
В меньшей степени восприимчивыми к препарату оказались другие этнические группы.
В мире проживает 42 млн ВИЧ-инфицированных, причем почти 30 млн - в африканских странах южнее Сахары. Число инфицированных растет стремительными темпами: только в прошлом году было зафиксировано 5 млн новых случае заражения.
В ходе исследований компания VaxGen ставила задачу создания вакцины против ВИЧ-инфекции типа B, который преобладает в США и Европе. В африканских странах, расположенных южнее Сахары, более распространены типы А и С.
VaxGen намерена получить лицензию на поставки вакцины тем группам населения, организм которых в ходе клинических испытаний показал восприимчивость к действию вакцины, - афроамериканцам и иным этническим меньшинствам Северной Америки за исключением латиноамериканцев.
Однако представители компании не исключают, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США, выдающее лицензии на медикаменты, может потребовать продолжения исследований.
На столь большую разницу в результатах между контрольными группами негров и белых могли повлиять такие факторы, как поведение, географическое расположение, возраст и пол, поделился Филлип Берман, вице-президент отдела исследований и развития VaxGen и изобретатель вакцины. Он склонен относиться к итогам исследования с оптимизмом. "Впервые мы можем опереться на конкретные цифры и предположить, что вакцина препятствует распространению ВИЧ-инфекции в человеческом организме", - отметил он.
Надеясь найти способы усовершенствования вакцины AidsVax, VaxGen намерена осуществить дополнительный детальный анализ результатов. Ученые считают, что продолжение исследований может привести к созданию вакцины для противодействия "африканскому" типу ВИЧ-инфекции - С.
"Ученые продолжают верить в реальность создания вакцины против СПИДа. В настоящий момент другие организации занимаются разработками альтернативных препаратов, - заявил Сетт Беркли, президент организации "Международная инициатива по созданию вакцины против СПИДа". - СПИД - это жесткий враг, и возможны новые препятствия, но благодаря упорству мир найдет вакцину. Для успеха требуется передовая наука и содействие со стороны промышленности, научных учреждений и правительства".
Прогресс осложняется отсутствием достаточного финансирования. Расходы на разработку вакцины против СПИДа составляют менее 1% бюджета здравоохранения и фармацевтических исследований. "Мир должен найти средства", - подчеркнул Беркли.
Препарат AidsVax основан на глюкопротеине gp120, который взаимодействует с клетками и связывает поверхностные рецепторы Т-клеток. Он стимулирует иммунную систему человека к производству антител для ВИЧ-инфекции.
Обратная связь: редакция / отдел рекламы
Подписка на новости (RSS)
Информация об ограничениях